SEC Recruitment

Pharmacien affaires réglementaires

Location
France, Île-de-France
Salary
£45180.50 - £54216.60 per annum
Posted
18 Sep 2019
Closes
16 Oct 2019
Ref
PRAML0407
Contact
Megann Loffler
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)
Vous êtes las du poste cloisonné au sein de votre entreprise, avez fait le tour de vos activités, recherchez du changement et surtout, un challenge ?

Ces nouvelles thérapies vous ont toujours intéressé, thérapies géniques, traitements innovants en oncologie, stériles injectables.. Des médicaments passionnants et proches du patient, avec des contraintes élevées ?

Ne cherchez pas plus loin, la PR, dynamique et expérimentée d'une jeune Biotech titulaire d'AMM est favorablement positionnée pour établir le modèle de traitement du cancer de la prostate.

Basée dans les Yvelines (78), ils sont spécialisés en Oncologie. Dans le cadre du lancement de leurs produits dans la communauté Européenne, ils cherchent à renforcer leur unité Réglementaire et recrutent un/e Pharmacien Affaires réglementaires.

Il s'agit d'un CDI en direct au sein du laboratoire.

En effet, ils ont besoin de ressources, compétences clé, pour développer leur activité réglementaire. Saurez VOUS leur apporter ce qu'ils recherchent ?

Vos missions principales :

Sous l'autorité du Pharmacien Responsable et sans que cette description ne revête un caractère exhaustif, vous aurez les missions principales suivantes :

Assurer la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers de demandes d'AMM, de renouvellement d'AMM et de variations ;
Assurer la constitution, le dépôt et le suivi des demandes d'autorisation d'essai clinique ;
Préparer la documentation nécessaire au lancement du médicament en Europe et dans les autres territoires ;
Assurer la relecture des documents promotionnels, en assurer la soumission auprès des autorités de santé et en assurer le suivi et l'archivage ;
Participer à la relecture et à la validation des articles de conditionnement imprimés ;
Assurer une veille réglementaire ;
Participer à la formation interne ;
Etre un interlocuteur privilégié des autres départements de l'entreprise sur les aspects réglementaires ;
Participer à la rédaction et à la mise à jour de procédures concernant les activités réglementaires.
Votre Profil :

Docteur en Pharmacie, vous justifiez de très bonnes connaissances des réglementations françaises et européennes sur les médicaments. Une expérience en industrie Pharmaceutique, gestion de dossiers d'AMM et life cycle d'au moins 5 ans est requise pour ce poste.

Vous avez une forte capacité à vous intégrer dans une petite structure en plein développement.

Un bon niveau d'anglais (oral et écrit) est requis compte tenu de l'environnement international dans lequel vous évoluerez.

En contre partie vous aurez une rémunération compétitive dépendant de votre expérience, en effet, malgré leur petite taille, cette entreprise met toutes ses chances de son côté en attirant les bonnes personnes avec un salaire attractif, un bonus intéressant et une ambiance de travail familiale.

Rejoindre une structure en plein développement sur des thérapies innovantes vous a toujours intéressé ? Envoyez votre CV sans attendre à megann.loffler@secpharma.com ou n'hésitez pas à m'appeler au +331 70 80 74 89 et demander Megann LÖFFLER. Je tâcherai de vous donner davantage d'informations concernant l'entreprise et le poste en lui-même !