Syneos Health

Clinical Trial Assistant / CTA

Location
Paris (Département), Ile-de-France (FR)
Salary
Upon the profile
Posted
05 Aug 2019
Closes
04 Sep 2019
Ref
CTA/6496/SB
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)

Rejoignez une entreprise qui change la donne et réinvente la façon dont les thérapies sont développées et commercialisées. Créés grâce à la fusion de deux sociétés leaders dans l'industrie, Syneos Health rassemble plus de 24 000 spécialistes cliniques et commerciaux qui créent une nouvelle façon, plus intelligente et plus rapide, de mettre les thérapies biopharmaceutiques entre les mains des patients qui en ont le plus besoin. Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.

Syneos Health France recherche un

Clinical Trial Assistant  H/F

Rejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d’évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d’une équipe agréable et dynamique.

Pour cette mission basée dans le 92 (Porte Orléans) vous contribuerez à la mise en place d’un Trial Master File » électronique (e-TMF) pour une étude clinique de phase III internationale.

Responsabilités

En tant que Clinical Trial Assistant., vous prendrez en charge la constitution d’un e-TMF, dans le cadre du transfert du TMF papier vers un TMF électronique. L’objectif est de vérifier et de classer les documents de la version papier ou électronique du TMF existant dans l’e-TMF et de maintenir le classement des documents relatifs à l’essai.

Assurer la réconciliation des documents relatifs à l’essai à l’issue du transfert.

o Vérifier la concordance des documents reçus avec la liste de transfert.

o Scanner les documents papier en documents électroniques

o Vérifier la qualité des documents scannés

o Vérifier la cohérence des titres et contenus des documents

o Validation de la liste sous 2 semaines

- Classer les documents transférés dans la base de données e-TMF, en support du chef de projet après validation par le chef de projet.

- Suivre et mettre à jour la base de données du e-TMF

Profil

Le candidat que nous recherchons devra avoir l’expérience et les compétences suivantes:

  • De formation supérieure (Bac +2 minimum), vous possédez une expérience en recherche clinique d’au moins 1 an, notamment dans la gestion d’un e-TMF.
  • Votre excellent sens de l’organisation, votre capacité d’adaptation et vos qualités relationnelles feront de vous le partenaire professionnel idéal pour évoluer dans cette fonction.