i-Pharm Consulting

Manager Prozessvalidierung (m/w) - GMP

Location
München (80335)
Salary
Negotiable
Posted
03 Jan 2019
Closes
17 Jan 2019
Ref
TB-0220
Discipline
R & D , Biotechnology
Contract Type
Permanent
Für unseren Kunden, ein global agierendes, biopharmazeutisches Unternehmen, suchen wir einen Manager in der Prozessvalidierung (m/w). Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung im Bereich der Prozessvalidierung? Sie wollen sich in einem spannenden und innovativen Unternehmensumfeld beruflich weiterentwickeln? Dann ist die Position genau das Richtige für Sie!



Aufgaben:

* Verantwortung für die Validierung von Arzneimittelwirkstoff- und Herstellungsprozessen
* Verantwortung und Beaufsichtigung von Entwicklungsarbeiten
* Mitwirkung an der Einreichung von Dokumenten im Bereich BLA und MAA
* Vertreten Ihres Verantwortungsbereichs Funktions- und Abteilungsübergreifend, sowie gegenüber Lieferanten
* Strategische Unterstützung in der Prozessentwicklung und der GMP-konformen Herstellung



Voraussetzungen:

* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Biologie oder Pharmazie)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
* Erfahrung in der Validierung von Antikörperherstellungsprozessen
* Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung, von Scale-Down Modellen und Prozesscharakteristika
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke im Bereich der fortgeschrittenen Entwicklung und Abfüllung
* Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.



www.i-pharmconsulting.com



Für nähere Informationen kontaktieren Sie Theresa Beddig unter +49 89 380 358 58 oder per E-Mail: tbeddig@i-pharmconsulting.com

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