i-Pharm Consulting

Manager Regulatory Affairs & Sicherheitsbeauftragte/r (MDR)

Location
Baden-Württemberg
Salary
Negotiable
Posted
04 Dec 2018
Closes
18 Dec 2018
Ref
AHA500
Contract Type
Permanent
Manager Regulatory Affairs (m/w) und Sicherheitsbeauftragte/r (MDR)

Baden-Württemberg

Bewerbungsfrist: 14.12.2018



Aufgaben:



* Sicherheitsbeauftragter/Qualified Person für die Medizinprodukte
* Technische Dokumentation
* Verantwortung internationaler Zulassungen und Registrierungen
* Experte für die jeweiligen regulatorischen Anforderungen und damit Verantwortlicher für effiziente Zulassungesprozesse
* Beobachtung des Marktes und Information zu Änderungen in der Zulassung, Ableitung entsprechender Handlungsempfehlungen
* Risikomanagement (ISO 14971)
* Markteinführung neuer Produkte sowie Einführung bestehender Produkte in neue Märkte
* Interne Schulungen sowie Hilfestellungen zu regulatorischen Themen



Voraussetzungen:



* Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches oder technisches Studium
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung bzw. Erfahrung im nationalen und internationalen Bereich der Regulatory Affairs
* Kenntnisse: MDD, IVDD, ISO 14971, ISO 13485, ISO 9001
* Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse



Benefits:



* Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben in einem familiären sowie teamorientierten Umfeld
* Attraktives Gehaltspaket
* Individuell angepasste Weiterbildungsmöglichkeiten



Zur Bewerbung:



i-Pharm Consulting ist eine Personalberatung, die auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie spezialisiert ist.



www.i-pharmconsulting.com



Für nähere Informationen zu dieser Position oder weiteren Möglichkeiten eines Stellenwechsels kontaktieren Sie Anja Hauptmann unter +49 89 3803 5484 oder per E-Mail: ahauptmann@i-pharmconsulting.com.

Für Empfehlungen sind wir stets sehr dankbar!

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