i-Pharm Consulting

CMC Regulatory Affairs Manager Norddeutschland (m/w)

Location
Germany
Salary
Negotiable
Posted
04 Dec 2018
Closes
18 Dec 2018
Ref
sn746
Contract Type
Permanent
Für unseren Kunden aus Norddeutschland sind wir auf der Suche nach einen Regulatory Affairs CMC Manager.

Ein schnellwachsendes Unternehmen mit ausgezeichneten Aufstiegsmöglichkeiten und erfolgreichem Work-Life-Balance Programm. Nicht nur die wissenschaftliche Affinität sondern auch eine Team-Orientierte Persönlichkeit ist für das Unternehmen sehr wichtig.

Ihre Aufgaben:
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Koordination von Zulassungsverfahren in der EU
- Erstellung, Prüfung und Beurteilung der CMC Dokumentation
- Verantwortlicher Ansprechpartner für Behörden, Kooperationspartner und Kunden
- Sichtung und Beurteilung von Zulassungsunterlagen, Erstellung von eCTD-Dossiers
- Bearbeitung von Mängelberichten und Dossierprüfungen

Voraussetzungen:
- Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Zulassungsbereich der Pharmaindustrie
- Fundiertes CMC Wissen
- Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zur Bewerbung:
i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Sergei Pashik unter +49 89 3803 5847 oder per E-Mail: spashik@i-pharmconsulting.com

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