i-Pharm Consulting

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Location
Germany
Salary
Negotiable
Posted
04 Dec 2018
Closes
18 Dec 2018
Ref
sn763
Contract Type
Permanent
Ein weltweit agierendes Unternehmen sucht nach Regulatory Affairs Manager (m/w) in Ostdeutschland.

Sie werden für die Betreuung der Arzneimittel Zulassungsprojekten verantwortlich sein. Eine familiäre Atmosphäre sowie die internationale Ausrichtung machen den Arbeitsalltag abwechslungsreich und angenehm. Wenn für Sie das Work-Life-Balance äußerst wichtig ist, wäre es eine ausgezeichnete Stelle für Sie.

Ihre Aufgaben

* Sie sind für die Betreuung, Management und Einreichung von Zulassungsprojekten verantwortlich
* Sie sind für das Life-Cycle-Management verantwortlich und erstellen Variations sowie Renewals
* Aktualisierung und Pflege von Dossiers im nationalen und internationalen Kontext
* Sie betreuen die elektronische Pflege von relevanten Unterlagen (z.B. eCTD)
* Sie POC für EU-Behörden, Kooperationspartnern sowie externen Dienstleistern und sind Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen innerhalb des Unternehmens



Ihr Profil

* Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium)
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Zulassungsbereich der Pharmaindustrie
* Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
* Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Zur Bewerbung

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Sergei Pashik unter +49 3803 5847 oder per E-Mail: spashik@i-pharmconsulting.com

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