Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Stellenbezeichnung: Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Head of Regulatory Affairs Germany in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs der EMEAC-Region mit Sitz in Zug, Schweiz. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der Leitung des Regulatory Affairs-Teams und dem Aufbau funktionaler Kompetenzen bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland
• Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Aufbau funktionaler Kompetenzen
• Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
• Verantwortlichkeit als Regulatory Information Officer gemäß § 74a, §8 AMG
• Leitung der Regulierungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio in unterschiedlichen Kategorien
• Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung
• Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Gesundheitsbehörden und Standardisierungsgremien
• Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend

Anforderungen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften.
• Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel, Medizinprodukte und/oder Kosmetika.
• Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
• Erfahrung als Regulatory Information Officer nach §74a, §8 AMG.
• Exzellente Kenntnisse der deutschen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
• Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Teamleitung.
• Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
• Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

• Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
• Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
• 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub!
• Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
• wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
• Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
• Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
• Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.