Senior Clinical Operations Manager - hybrid in Munich

Stellen Sie sich diese Fragen:

• Sie haben komplexe globale Studien betreut und riesige Freude daran, es weiterhin zu tun?
• Sie trauen sich eine Weiterentwicklung bis hin zum Direktor Level zu?
• Der Bereich der Onkologie interessiert Sie?
• Sie möchten sich fachlich weiterentwickeln und qualitativ hochwertige Projekte betreuen?

Wenn die Antworten auf die obigen Fragen JA lauten, dann sollten Sie sich folgendes Unternehmen genauer anschauen.

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Über das Unternehmen:

• Innovatives Biopharma Unternehmen mit spannender Produktpipeline
• Strukturierte und strategische Ausrichtung im Bereich der klinischen Studien
• Große Projektpipeline und qualifizierte Projektteams

Der Job:​

• Aufbau und Durchführung von klinischen Studien im Rahmen der geltenden (lokalen) Gesetze, Vorschriften und Richtlinien unter Einhaltung von Umfang, Zeit, Budget und Qualität
• Erstellung und Überwachung des Arzneimittelversorgungsplans und der Prognose für die nahtlose Versorgung internationaler klinischer Studien (Phase I-IV)
• Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit der QA
• Koordination und Kommunikation mit externen Lieferketten und Partner
• CRO Oversight
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs
• Aufbau und Pflege des Risikomanagements
• Beaufsichtigung des Studienbudgets
• Schnittstellenunterstützung für z. B. Protokoll-/ICF-Entwicklung, Durchführbarkeit/Standortauswahl, Einreichung bei der EU/Behörden, TMF-Pflege, klinisches Monitoring

Was bringen Sie mit:​

• Erfahrung im Bereich der Onkologie wünschenswert
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Project Management globaler klinischer Studien Phase I-IV
• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Erfahrung in der Entwicklung von Biopharmazeutischen Produkten sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Das können Sie erwarten:​

• Attraktives Gehaltspaket
• Ein motiviertes Projektteam und ein wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Spannendes Produktportfolio und ein maßgeblicher Anteil an der Entwicklung von spannenden Produkten

Für die Bewerbung:​

Bitte berücksichtigen Sie, dass diese Stellenbeschreibung bewusst sehr generell gehalten wurde. Detaillierte Infos zum Unternehmen und den Verantwortlichkeiten bekommen Sie von mir nach einem ersten Gespräch.

Senden Sie Ihren Lebenslauf gerne an mich, Toni Xayaphone an txayaphone@i-pharmconsulting.com oder rufen Sie mich einfach an unter der Nummer: +49(0)89 3 803 5845