Lokaler Qualitätsverantwortlicher
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Germany, Baden-Württemberg / Switzerland, Basel, Basel-City / Switzerland, Zürich
- Salary
- GBP69.83 - GBP86.42 per hour + 13th month salary, annual leave, sick leave
- Start date
- 18 Mar 2023
- Closing date
- 31 Mar 2023
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- Discipline
- Manufacturing, Process
- Hours
- Full Time
- Contract Type
- Contract
- Experience Level
- Senior Management
Job Details
Stellenbezeichnung: Prozessinhaber
Unterfunktion: Qualität
Dauer: 18.04.2023 bis 31.12.2023
Start: 18.04.2023
POSITIONSZUSAMMENFASSUNG:
Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die QA-Überwachung ausgewählter parenteraler Produkte, die am Standort hergestellt werden. Dies beinhaltet die Qualitätssicherung für alle relevanten Aktivitäten bei der sterilen Abfüllung und Veredelung, Montage und Verpackung der entsprechenden Kombinationsprodukte (falls zutreffend).
HAUPTVERANTWORTLICHKEITEN:
* Pünktliche Freigabe von parenteralen Produkten (Zwischen- und Fertigprodukte)
* Proaktive Risikominderung
* Untersuchungsleiter bei schwerwiegenden Abweichungen (Abweichungen)
* Überprüfung und Genehmigung von Abweichungsprotokollen und Change-Control-Anfragen
* Überprüfung und Genehmigung von GMP-kritischem SAP-Stammdatensatz (z. B. Stückliste, Herstellungsanweisungen usw.)
* Überprüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen und Standardbetriebsverfahren
* Ausgabe und Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen
* Unterstützung von Projekten
* Unterstützung von "Kunden" (Produktion, Logistik, Engineering usw.) in Bezug auf GMP-Konformität.
* Überprüfung von Produktqualitätsbewertungen
PROFIL:
* Master-Abschluss in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin
* Fünf bis zehn Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Pharma-Produktionsumgebung oder fünf Jahre Erfahrung in einer relevanten Qualitätsrolle
* Starke Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien bevorzugt
* Erfahrung in aseptischer Verarbeitung bevorzugt
* Erfahrung als Team- oder Projektleiter bevorzugt
* Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
Sie sind eine teamorientierte, dynamische und hochmotivierte Person mit starken Kommunikationsfähigkeiten. Für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen benötigen Sie Flexibilität, soziale Kompetenz und einen angemessenen Grad an Autorität. Sie treffen unabhängig Entscheidungen und geben bei Bedarf Ratschläge.
Bildungserfordernis: Universitäts-/Bachelorabschluss oder gleichwertig
FTE/Volumen in %: 100
Jobfunktion: Qualität
Unterfunktion: Qualität (Generalist)
Berufserfahrung: Erfordert in der Regel 6-8 Jahre Berufserfahrung
Company
NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.
With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.
Underpinned by our in-house Quality Assurance team, our relationship with job seekers is fully transparent and truly consultative. Our recruitment consultants pay attention to every detail and pride themselves on being open and honest, ensuring the right opportunities for you as well as valuable feedback.
We are active members of APSCo, the Association of Professional Staffing Companies – a recognised badge of quality with the recruitment industry.
If you want to find out more about how we can help you, get in touch!
- Website
- https://nonstopconsulting.com/en/
- Telephone
- +41 (0) 435 080 817
- Location
-
24 Poststrasse
Zug
6300
United Kingdom
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