Country Approval Specialist Germany
- Employer
- i-Pharm Consulting
- Location
- Homeworking
- Salary
- Verhandelbar
- Start date
- 5 Dec 2022
- Closing date
- 19 Dec 2022
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- Discipline
- Clinical Research, Study Start Up, Regulatory Affairs
- Hours
- Full Time
- Contract Type
- Permanent
- Experience Level
- Experienced (non-manager)
Job Details
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Arbeitsaufgaben als Country Approval Specialist: (Germany)
- Vorbereitung, Überprüfung und Koordinierung lokaler Zulassungsanträge (MoH, EC)
- Beratung interner Kunden zu lokalen Regulierungsstrategien (MoH und/oder EC) unter Anleitung
- Kontakt mit Prüfern für einreichungsbezogene Aktivitäten
- Unterstützung bei der Koordinierung von Durchführbarkeitsaktivitäten nach Bedarf und gemäß den vereinbarten Zeitplänen
- Sicherstellen, dass die Studienakten und Ablageprozesse in den einzelnen Ländern gemäß den geltenden SOPs der CRO oder des Kunden vorbereitet, eingerichtet und gepflegt werden
Anforderungen:
- Mindestens Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften/Pflege oder gleichwertige Berufserfahrung- Verwandte Erfahrungen oder eine gleichwertige Kombination von Bildung, Ausbildung und Erfahrung
- Effiziente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Grundkenntnisse aller anwendbaren regionalen/nationalen regulatorischen Richtlinien und der EC-Verordnung
- Ausgezeichnete englische und deutsche Sprach- und Grammatikkenntnisse, mindestens auf C1-Niveau
- Wohnsitz in Deutschland
Wie du mich erreichen kannst:
Tel: +49 (0) 89 38035853
Mail: epehlivan@i-pharmconsulting.com
Wer sind Wir?
i-Pharm ist der führende Anbieter von Personalbeschaffungslösungen für den globalen Pharmasektor. Wir verfügen über spezialisierte Teams, die von Büros in London, Frankfurt, München, New York, Charlotte und Sydney aus arbeiten und sich auf die Regionen Europa, Nordamerika und Asien-Pazifik konzentrieren.
Spezialgebiete:
Geschäftsentwicklung/Lernen & Entwicklung/Rekrutierung / Festanstellung / Vertrag / Freiberuflich / Kontingentierung / Personalvermittlung / Executive Search / Pharmazeutika / Biowissenschaften / Klinische Forschung
Standorte:
Asien-Pazifik (Asia-Pac): Australien, Neuseeland, Singapur, China, Taiwan, Korea
Europa: Großbritannien, Irland, Frankreich, Belgien, Niederlande, Deutschland, Österreich, Schweiz, Polen, Ungarn, Tschechische Republik, Russland
Nord-Amerika
Company
i-Pharm Consulting provides Talent Solutions for the global Life Sciences sector.
We are an award-winning international life sciences recruitment company with offices in London, Munich, Frankfurt, Sydney, New York, Charlotte, and Los Angeles. In a highly competitive marketplace, we connect top talent with the very best opportunities.
Since 2008, i-Pharm’s independent, expert, and ethical approach to procuring talent has helped power the pioneering progress made by Pharmaceutical, Biotech and MedTech companies around the world.
With offices across 3 continents, we have teams servicing the major global life science hubs. We combine local knowledge, with a global network of contacts that allows us to bring together talent and opportunity when it matters most.
For candidates, we become “career partners”. We know them as people, not CVs, learning about their aims, motivations and personal situation. We build open dialogue, provide honest advice and offer ongoing support, whether or not we’re currently working with them.
As a result, we have supported many specialists in this focused field throughout their careers, helping them plan their path through life sciences by identifying the right roles for them, not just any roles to suit us.
We change the lives and trajectory of our candidates' careers by offering incredible opportunities with the best clients in the sector.
- Website
- http://www.i-pharmconsulting.com/
- Telephone
- +44 (0) 20 3189 2299
- Location
-
52 Bedford Row
London
England
WC1R 4LR
United Kingdom
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