Skip to main content

This job has expired

Chef de Projet Assurance Qualité & CMC - Biologiques (91)

Employer
NonStop Consulting
Location
France, Les Ulis, Île-de-France
Salary
Negotiable
Start date
5 Dec 2022
Closing date
7 Dec 2022

View more

Discipline
Quality, QA / QC
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)

Job Details

Chef de Projet Assurance Qualité & CMC - CDI - Essonne 91

Certains refusent d'accepter un non pour simple réponse. Et c'est simplement pour cela que les thérapies de demain sont entre leurs mains.

Emplie d'ambitions, et de visions, une société pharmaceutique internationale Française continue de développer ses recherches autant en interne dans de nombreuses aires thérapeutiques, qu'en appuyant de nombreuses biotech, en tant que parrain ou avec des associations plus développées.

Avec l'optique de révolutionner de nombreux domaines, tout en continuant de soutenir leurs patients autant en produisant leurs propres produits ou en sous-traitant ceux-ci. L'objectif de cette décennie est de mettre sur le marché des médicaments innovants et inédits.

Afin de répondre aux nouveaux enjeux et accompagner le développement de cette « pipeline » (principalement axée biologique injectable), nous recherchons ensemble un Chef de Projet Assurance Qualité CMC, souhaitant contribuer aux projets de développement des nouvelles entités biologiques tout en garantissant la conformité qualité avec à l'esprit, autant les réglementations que la minimisation des risques pour la sécurité des patients.

Si vous aimez les défis, je vous invite à rejoindre un environnement unique où vous pourrez contribuer aux développements de produits pharmaceutiques dans de multiples aires thérapeutiques, tout en créant les nouvelles relations de demain pour assurer la production de ces mêmes produits, au sein d'une toute nouvelle unité multipliant les possibilités.

Vos missions ? Vous :

  • Participerez aux stratégies des projets en développement tout en assurant un support qualité avec les équipes internationales.
  • Garantirez le respect des BPF, des réglementations, et des engagements du groupe.
  • Développerez la mise en place des évaluations qualité dont de la documentation nécessaires aux fabrications et à la certification des médicaments expérimentaux (Dossier de lots maitres, Dossiers de spécifications, Dossiers de lots, protocoles, rapports….).
  • Réaliserez ensuite, ces mêmes évaluations et le suivi des événements qualité des projets (déviations, OOS, Change Control, CAPA). Tout en informant les personnes en responsabilité dans le cadre de criticité (PR ou QP)
  • Serez l'interlocuteur des équipes qualité des CDMO et assurer la communication et les liens avec les équipes internes.
  • Définirez aussi les standards des relations avec ces mêmes CDMO : mise en place et garantie du respect des quality agreeements, participation à des audits, contributions aux analyses de risques et revues annuelles.

En complément, vous interagirez avec l'ensemble des équipes du groupe pour :

  • Contribuer à la construction du système qualité pharmaceutique encadrant les activités de développement et à son amélioration continue.
  • Accompagner de façon transverse les équipes projet CMC et d'apporter tout le suppport nécessaire aux autres membres de l'équipe qualité.
  • Collaborer avec le Central de la Direction Générale des Opérations afin d'identifier et gérer les actions de maintien et de remédiation de la qualité de la donnée.

Vous êtes :

  • Pharmacien, avec une expérience confirmée auprès de médicaments injectables,
  • Idéalement avec une expérience qualité en développement de nouvelles entités biologiques,
  • Avec une expertise soit de sous-traitant soit de gestion d'activités sous-traités.
  • Avec bien évidemment un bon niveau en anglais pour l'ensemble des interactions internationnales.

Si vous souhaitez participer aux développements des produits des années à venir, dans des environnements en construction, au sein de l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques française, je vous propose de candidater pour un premier échange avec moi, pour vous confier un maximum d'informations complémentaires.

Antoine Gutmann

Pharmacien, Ingénieur, Pharmacienne, Ingénieure, BPF, BPC, GMP, GxP, GCP, Pharma, Biotech, Biotechnologie, clinique, R&D

Company

NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.

With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.

Underpinned by our in-house Quality Assurance team, our relationship with job seekers is fully transparent and truly consultative. Our recruitment consultants pay attention to every detail and pride themselves on being open and honest, ensuring the right opportunities for you as well as valuable feedback.

We are active members of APSCo, the Association of Professional Staffing Companies – a recognised badge of quality with the recruitment industry.

If you want to find out more about how we can help you, get in touch!

Company info
Website
Telephone
+41 (0) 435 080 817
Location
24 Poststrasse
Zug
6300
United Kingdom

Get job alerts

Create a job alert and receive personalised job recommendations straight to your inbox.

Create alert