Ingénieur Produits Combinés - Soutenez le Futur

Ingénieur Produits Combinés (Pharma et dispositifs médicaux) - CDI - Hauts de France

Les yeux tournés vers l'horizon pour créer chaque jour, de nouvelles possibilités radieuses.

Avec un catalogue produit commercialisé, en transition vers la commercialisation, et en développement. Je vous propose aujourd'hui de soutenir le passage :
des innovations pharmaceutiques en laboratoire vers la fabrication à grande échelle pour soutenir des millions de patients affrontant les maladies les plus complexes !

Au sein de l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde, vous rejoindrez une équipe internationale soutenant l'ensemble de la pipeline en développement et la transposition des percées vers les sites de production afin de permettre la fabrication de nouvelles solutions à destination de patients atteints de diverses maladies rares.

Un poste transverse mêlant environnements : opérationnel, documentaire, technique et réglementaire. Dans les départements clés de l'avenir pharmaceutique.

Si vous êtes en recherche d'un environnement empli de défi et en plein développement, vous n'aurez pas l'occasion de vous ennuyer autant sur le terrain opérationnel que dans la bataille pour de nouvelles AMM.

Vos missions ?

• Assurer la gestion des dossiers de conceptions (Design History File).
• Gérer les projets de changements ou d'améliorations en lien avec les réglementations propres aux produits combinés.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la « transposition » des nouvelles conceptions en lien avec le catalogue produit confié à la France (Device design Transfers)
• Contribuer à la gestion des aspects techniques des dispositifs.
• Etre expert en cas de réclamations et de contacts avec des équipes médicales.
• Participer aux projets d'améliorations des produits combinés (combined products)
• Soutenir les équipes affaires réglementaires par divers conseils et accompagnement si nécessaires pour répondre aux autorités et autres organismes réglementaires.

Des déplacements peuvent avoir lieu pour entre autres rencontrer vos collègues internationaux, accompagné d'une part à 40% en télétravail.

Vous êtes :

• Ingénieur, ou possédé un diplôme équivalent,
• Vous avez une expertise dans le monde des dispositifs médicaux, voire idéalement dans le cadre des produits combinés.
• Avec un maximum de connaissances dans le cadre des réglementations, dont américaines (design control), et dont : 21 CFR Part 4, Part 820, ISO 13485, ISO 14971, Medical Device Directive 93/42/EEC, ISO 11608 series, ISO 62304, etc.

Intéressé ?

Je vous invite simplement à candidater.

Antoine Gutmann