Skip to main content

This job has expired

manager d'etudes cliniques en biotech - CDD 1 an puis CDI

Employer
NonStop Consulting
Location
France, Alsace, Strasbourg
Salary
Negotiable
Start date
24 Sep 2022
Closing date
3 Oct 2022

View more

Discipline
R & D , Biotechnology
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Entry level

Job Details

Je suis à la recherche d'un clinical study manager pour rejoindre une petite biotech française, spécialisée dans le développement de projet innovants au niveau diagnostique ou thérapeutique dans les neurosciences. Lors de cette mission, vous aurez l'opportunité d'évoluer sur les neurosciences mais également de travailler dans les dispositifs médicaux. Une double compétence plus qu'intéressante qui sera un réel avantage pour la suite de votre parcours professionnel.

Missions :

  • Être responsable des projets Dispositif Médical : formation des utilisateurs à la solution, gestion logistique, gestion des données (réception des données, analyse des enregistrements), mise à jour de la documentation, communication continue avec les clients/partenaires utilisant la solution du dispositif médical associé.
  • Aider à la gestion des études cliniques, y compris la sélection des investigateurs, l'analyse du recrutement potentiel des patients, l'organisation et la direction des réunions des investigateurs ainsi que l'élaboration de documents d'étude (protocoles, documents pertinents, consentements éclairés, accords d'essais cliniques, plan de surveillance).
  • S'assurer que les études sont menées en respectant pleinement le protocole d'étude, les SOP, les réglementations applicables et les principes de bonnes pratiques cliniques (BPC).
  • Contribuer à l'élaboration du budget de l'étude clinique.
  • Communiquer avec les fournisseurs externes et assurer la livraison et l'examen en temps opportun
  • Contribuer au contrôle de la qualité de tous les livrables reçus de parties externes.
  • Responsable de l'aide à l'élaboration, à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'archivage Trial Master file.
  • Effectuer le lancement d'études site, le suivi intermédiaire et les visites de clôture.
  • Assurer la qualité des données recueillies sur place conformément au protocole d'étude, ICH-GCP et SOP.
  • Assister les gestionnaires de projet sur les projets assignés et assumer un rôle de chef de file au besoin.
  • Coordonner les réponses aux problèmes de l'étude ou aux questions des autorités sanitaires ou des CISR/CEI.
  • Être responsable de la préparation des rapports, des documents, des enquêtes statistiques et d'autres données, selon les besoins.
  • Aider les administrateurs à créer et à tenir à jour des politiques internes et des POS.
  • Disposé et capable de voyager.

Profil :

  • Bac + 3 / Bachelor, ou responsable d'étude ayant de l'expérience dans la gestion d'essais à l'échelle mondiale, la direction et la coordination des activités de mise en œuvre dans plusieurs pays
  • Avoir managé 2 à 3 études cliniques
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique
  • Avoir une expérience dans les dispositifs médicaux est un plus
  • Solide compréhension des essais cliniques et de la conception de l'étude et connaissances (et formation) aux ICH / GCP
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Excellentes compétences en communication et en service à la clientèle, qui permettent une collaboration réussie avec les parties prenantes au niveau de la Direction à l'interne et à l'externe
  • Capacité démontrée à penser stratégiquement lors de la planification, de la gestion des équipes et de la gestion des processus
  • Maîtrise de l'anglais

Je me spécialise sur le recrutement des profils dans la recherche clinique en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous.

Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m'envoyer votre CV et votre lettre de motivation par mail à l'adresse suivante : m.bertholet@nonstop-recruitment.com

Company

NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.

With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.

Underpinned by our in-house Quality Assurance team, our relationship with job seekers is fully transparent and truly consultative. Our recruitment consultants pay attention to every detail and pride themselves on being open and honest, ensuring the right opportunities for you as well as valuable feedback.

We are active members of APSCo, the Association of Professional Staffing Companies – a recognised badge of quality with the recruitment industry.

If you want to find out more about how we can help you, get in touch!

Company info
Website
Telephone
+41 (0) 435 080 817
Location
24 Poststrasse
Zug
6300
United Kingdom

Get job alerts

Create a job alert and receive personalised job recommendations straight to your inbox.

Create alert