Einer unserer wichtigsten Kunden sucht jemanden, der für die Abteilung Technical Services die Verantwortung für die Validierung von Computersystemen (CSV) übernimmt, um sicherzustellen, dass die Validierungsphasen gemäß den globalen und lokalen Unternehmensrichtlinien und -verfahren durchgeführt werden und dass die Validierungsmasterpläne für alle laufenden Projekte auf dem neuesten Stand sind und erstellt werden.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planung, Koordinierung und Durchführung aller Phasen der Computersystemvalidierung von Produktions- und QC-Laborsystemen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Validierungspläne, FMEA, RTM, DQ, IQ, OQ, PQ-Testskripte.
• Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung technischer und GMP-bezogener Dokumentation
• Verständnis der Kundenbedürfnisse und Definition der Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen für computergestützte Systeme unter Einhaltung der Vorschriften und Unternehmensstandards
• Validierungsplanung für das Basisgeschäft, einschließlich Interaktion mit den Gruppen IT, Wartungsautomatisierung und Qualitätsbetrieb

Wichtigste Anforderungen:

• Bachelor/Master-Abschluss in technischen oder naturwissenschaftlichen Fächern
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem Pharma- oder Biotech-Unternehmen
• Erfahrung in der Validierung von computergestützten Produktionsanlagen (CSV-Kontext)
• Erfahrung in der Validierung von Software- und Hardware-Infrastrukturen (z. B. Server, Netzwerke und Softwaredienste).
• Mindestens 4 Jahre Arbeitserfahrung mit CSV

Wenn diese Stelle gut zu Ihnen passt, senden Sie bitte Ihren aktualisierten Lebenslauf an cogeoghegan@actalentservices.com.

Job Title: CSV Spezialist

Location: Bern, Switzerland

Job Type: Contract

Aerotek and Actalent Services, an Allegis Group company. Allegis Group AG, Aeschengraben 20, CH-4051 Basel, Switzerland. Registration No. CHE-101.865.121. Aerotek and Actalent Services are companies within the Allegis Group network of companies (collectively referred to as "Allegis Group"). Aerotek, Actalent Services, Aston Carter, EASi, TEKsystems, Stamford Consultants and The Stamford Group are Allegis Group brands. If you apply, your personal data will be processed as described in the Allegis Group Online Privacy Notice available at https://www.allegisgroup.com/en-gb/privacy-notices.

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