Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC
- Employer
- Warman O’Brien
- Location
- Lyons (Arrondissement), Rhône
- Salary
- Basé sur l'expérience du candidat.
- Start date
- 17 Jul 2022
- Closing date
- 16 Aug 2022
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- Discipline
- Regulatory Affairs, CMC
- Hours
- Full Time
- Contract Type
- Permanent
- Experience Level
- Entry level
Job Details
Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC.
Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux aspects.
Travaillant sur la partie CMC (Module 2.3 & 3) ainsi que le Module 1 pour les soumissions, vous allez avoir un rôle assez transverse que cela soit en interne (AQ, R&D, clinique, Réglementaire…) comme en externe (CRO, site de production…).
Vos Missions
- Participation à la stratégie Réglementaires du portefeuille de produit qui vous sera attribué.
- Coordonner les activités Réglementaires pour les nouveaux produits. Rédaction des modules 2.3 & 3 ainsi que la gestion des variations, renouvellement…
- Coordonner la constitution des dossiers d’enregistrements ainsi que la soumission des dossiers d’AMM.
Votre expérience
- Issue d'une formation scientifique vous avez une expérience d'au moins 2ans sur l’expertise CMC.
- Une expérience sur la zone Europe serait l’idéal (DCP, CP)
- Vous parlez Français et Anglais.
Se lancer dans cette aventure c’est rejoindre un groupe familial ou des opportunités en interne peuvent se présenter. C’est surtout un groupe ou vous allez pouvoir vous exprimer, gagner en autonomie et développer vos compétences.
Contactez moi via LinkedIn ou directement via email: brieuc@warmanobrien.com pour discuter du poste.
Company
Warman O’Brien is a global specialist Life Sciences Recruitment Partner across the UK, Europe, USA and APAC. We recruit top talent across a number of functional areas including:
- Biometrics
- Data Sciences
- Quality Assurance
- Regulatory Affairs
- Clinical Research
- Discovery Sciences
- C-Suite
- Medical Affairs
We cover contract and permanent vacancies, executive search, and SOW for companies across the pharmaceutical industry.
Find out more on our website warmanobrien.com/
- Website
- https://warmanobrien.com/
- Telephone
- +44 (0) 2033255075
- Location
-
Floor 5
Regal House
70 LONDON ROAD
Twickenham
TW1 3QS
United Kingdom
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