This job has expired

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

Employer
Warman O’Brien
Location
Lyons (Arrondissement), Rhône
Salary
Basé sur l'expérience du candidat.
Start date
17 Jul 2022
Closing date
16 Aug 2022

View more

Discipline
Regulatory Affairs, CMC
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Entry level
You need to sign in or create an account to save a job.

Job Details

Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC.

Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux aspects.  

Travaillant sur la partie CMC (Module 2.3 & 3) ainsi que le Module 1 pour les soumissions, vous allez avoir un rôle assez transverse que cela soit en interne (AQ, R&D, clinique, Réglementaire…) comme en externe (CRO, site de production…).

Vos Missions

  • Participation à la stratégie Réglementaires du portefeuille de produit qui vous sera attribué.
  • Coordonner les activités Réglementaires pour les nouveaux produits. Rédaction des modules 2.3 & 3 ainsi que la gestion des variations, renouvellement…
  • Coordonner la constitution des dossiers d’enregistrements ainsi que la soumission des dossiers d’AMM.

Votre expérience

  • Issue d'une formation scientifique vous avez une expérience d'au moins 2ans sur l’expertise CMC.
  • Une expérience sur la zone Europe serait l’idéal (DCP, CP)
  • Vous parlez Français et Anglais.

Se lancer dans cette aventure c’est rejoindre un groupe familial ou des opportunités en interne peuvent se présenter. C’est surtout un groupe ou vous allez pouvoir vous exprimer, gagner en autonomie et développer vos compétences. 

 

Contactez moi via LinkedIn ou directement via email: brieuc@warmanobrien.com pour discuter du poste.

Company

Warman O’Brien is a global specialist Life Sciences recruitment partner headquartered in London. We recruit across a number of functional areas including Biometrics, Clinical Research, Data Science, Bioinformatics, QA, Discovery Sciences and Translational Research, Procurement & Technical Operation across the UK, Europe and North America. We cover both temporary/contract and permanent vacancies for companies across the pharmaceutical industry.

Find Us
Website
Telephone
+44 (0) 2033255075
Location
Floor 5
Regal House
70 LONDON ROAD
Twickenham
TW1 3QS
GB
You need to sign in or create an account to save a job.

Get job alerts

Create a job alert and receive personalised job recommendations straight to your inbox.

Create alert