Pharmacien assurance qualité produit commercialisé - Paris

Rejoignez un laboratoire en pleine croissance qui vous permettra de consolider vos acquis, une opportunité de parfaire vos compétences et d'ajouter une réelle valeur ajouté à votre parcours.

Ce laboratoire vous propose de créer et de gérer un projet de A à Z, une belle opportunité pour vous de participer réellement à la croissance de l'entreprise.

Vos Missions :

Au sein du département Assurance Qualité, rattaché au Responsable Qualité Exploitation, votre mission est d'assurer la gestion qualité des produits distribués pour garantir leur disponibilité sur le marché et leur qualité pendant toute leur durée de vie, tout en prenant part à la gestion qualité des distributeurs/prestataires locaux et selon les réglementations locales en vigueur.

Vos principales responsabilités s'articuleront autour de trois thématiques AQ Produit, AQ Partenariat et AQ Système :

Assurance Qualité Produit

Gérer :

• La mise à disposition des lots de Produit Fini sur le marché, dans les territoires où le laboratoire est Exploitant et/ou Titulaire d'AMM tout en veillant à respecter les délais impartis
• Les déviations qualité de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés
• Les réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés
• Les demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés

Contribuer à :

• La vérification des Revues Qualités Produits (RQP) des sous-traitants avec l'AQ Opérationnelle
• La rédaction et à la mise à jour des Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain
• La déclaration des risques de rupture de stock des Médicaments d'Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant
• La coordination des Change Control relatifs aux articles de conditionnement imprimés et à l'évaluation des Change Control CMC avec les départements concernés

Assurance Qualité Partenariat

• Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs
• Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring
• Système de Management de la Qualité

Assurer :

• La création et la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées
• Le report et l'analyse des indicateurs clés de performance (KPI) des activités du service exploitation
• Participer à la préparation des Revues Qualité Périodiques
• Concourir à la démarche d'amélioration continue de la Qualité

localisation : Paris

Le Profil recherché :

• Vous êtes pharmacien thésé avec quelques années d'expérience en Assurance Qualité sur un site exploitant. Un master en qualité serait un plus.
• Vous connaissez les référentiels opposables et notamment les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros et les Bonnes Pratiques de fabrication européennes.
• Vous maîtrisez aussi bien la langue anglaise (oral et écrit) que le langage informatique (pack Microsoft office).
• Vous avez une grande curiosité et envie d'apprendre,
• Vous êtes reconnu pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur,
• Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer,