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This job has expired

Pharmacien pharmacovigilance -

Employer
NonStop Consulting
Location
Paris-12e-Arrondissement, France, Île-de-France
Salary
Negotiable
Start date
23 Sep 2021
Closing date
29 Sep 2021

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Discipline
Clinical Research, Pharmacovigilance
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)
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Job Details

Rejoignez un laboratoire pharmaceutique ou il y a un réel savoir faire, développez vos compétences à leur côté, ajoutez de la valeur à votre parcours. Vous avez l'opportunité de rejoindre un laboratoire où une réelle cohésion est présente au sein des équipes, soyez épanoui dans votre travail.

Rattaché au Pharmacien Responsable (Directeur Général Délégué et Directeur des Affaires Pharmaceutiques), il aura en charge les responsabilités et missions suivantes :

Pharmacovigilance

  • Assurer l'enregistrement et l'archivage des notifications d'effets indésirables ou autres situations spéciales, communiquer les éléments à notre prestataire de traitement et effectuer les réconciliations périodiques (avec le prestataire, avec le personnel du laborqtoire pour l'interface avec les réclamations qualité et l'information médicale).
  • Assurer la rédaction ou la vérification ainsi que la mise à jour des documents de l'entreprise en lien avec les activités de pharmacovigilance (PSMF, Cahier de charges de prestations, procédures, modes opératoires, formulaires, documents de référence).
  • Etre le référent de l'entreprise auprès de nos prestataires de PV, assurer l'échange et l'archivage des documents et informations conformément au Système Qualité.
  • Assurer la planification et le déploiement des actions nécessaires à l'évolution du Système Qualité en PV et au respect des référentiels GVP, des BPPV et du CSP au moyen du système de maîtrise des modifications en place dans l'entreprise.
  • Evaluer la performance des activités de PV en interne et auprès du prestataire au moyen d'indicateurs, assurer la gestion des incidents, proposer et suivre les actions d'amélioration du Système Qualité PV.
  • Participer et assurer le suivi des inspections des autorités de PV et audits PV menés par nos donneurs d'ordre.
  • Participer à la sélection des prestataires et partenaires de PV.
  • Coordonner la réalisation et le suivi des audits de nos prestataires et partenaires en PV.
  • Participer au Comité du Bon Usage et de suivi des risques et coordonner le suivi des actions sur les produits.
  • Former le personnel du laboratoire aux vigilances en fonction de leur rôle dans les processus concernés.
  • Assurer le respect du plan de continuité de l'entreprise.

    • Affaires Pharmaceutiques et autres vigilances

  • Assurer la coordination des actions confiées aux prestataires de matériovigilance.
  • Conduire les projets d'amélioration de la qualité décidés par le Pharmacien Responsable relatif aux autres Vigilances ou en matière d'Information Médicale, d'Information promotionnelle des spécialités par démarchage ou de suivi réglementaire des produits.
  • Assurer la gestion des incidents et le suivi des actions associées.
  • Assurer l'enregistrement et le suivi des non-conformités et actions d'amélioration en matière d'Information promotionnelle des spécialités par démarchage.
  • Assister le Pharmacien Responsable dans l'évaluation de la performance des activités conduites par la Direction des Affaires Pharmaceutiques.

    • Profil :

  • pharmacien H/F avec expérience d'au moins 3 ans en Pharmacovigilance et ayant été impliqué dans un Système Qualité pour le compte du siège européen d'un établissement pharmaceutique exploitant des spécialités en France.
  • Rigueur, organisation, éthique professionnelle, aisance relationnelle ainsi qu'un bon niveau d'anglais sont les qualités requises pour le poste.

    • Company

    NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.

    With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.

    Underpinned by our in-house Quality Assurance team, our relationship with job seekers is fully transparent and truly consultative. Our recruitment consultants pay attention to every detail and pride themselves on being open and honest, ensuring the right opportunities for you as well as valuable feedback.

    We are active members of APSCo, the Association of Professional Staffing Companies – a recognised badge of quality with the recruitment industry.

    If you want to find out more about how we can help you, get in touch!

    Company info
    Website
    Telephone
    +41 (0) 435 080 817
    Location
    24 Poststrasse
     Zug
    6300
    United Kingdom
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