Microbiologiste - Bordeaux

Vous êtes un microbiologiste expérimenté travaillant dans un environnement challengeant ? Vous souhaitez évoluer pour une entreprise qui est une actrice majeure en ce qui concerne l'instrumentation médicale et chirurgicale ou encore les neurotechnologies ? Nous aimerions en savoir plus sur vous.

Notre client, entreprise internationale évoluant dans le dispositif médical, est à la recherche d'un microbiologiste expérimenté afin de rejoindre une équipe de microbiologistes sur le site de production qui se trouve dans la région bordelaise.

Au sein de l'entreprise, les valeurs que sont l'intégrité, la performance, la responsabilité sont au centre de la culture, et une attention particulière est apporté sur le capital humain. Travailler pour cette entreprise, c'est entrevoir une belle carrière dans un environnement qui permet à tout à chacun de s'épanouir.

Le microbiologiste sera responsable en ce qui concerne le respect de la stérilisation des produits de l'entreprise selon les normes en vigueur pour les dispositifs médicaux. Les missions principales seront les suivantes :

Vos principales missions s'organisent autour des points suivants :

• Contrôle des salles blanches et de leurs environnements (avec les installations) en ce qui concerne la viabilité de l'air, des surfaces et des particules (notamment suivant la norme ISO 14644).
• Contrôle de la conformité des fichiers de validation
• Coordination occasionnelle des échantillons pour y effectuer des tests de bio-contamination d'endotoxines
• Réalisation d'échantillonnages pour validation et requalification selon les spécifications, ainsi que l'interprétation des données avec les méthodes statistique
• Réalisation des libérations des lots de stérilisation, avec interprétation des données
• Pilotage des actions NC et CAPA dans le groupe microbiologie, avec une collaboration possible avec les divisions qui sont concernées
• Gestion des stocks et des commandes

Concernant le profil, nous recherchons un microbiologiste expérimenté issue de la biotechnologie médicale ou avec un doctorat en microbiologie. Vous possédez une expérience en environnement de production de minimum 3 ans, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux. De bonnes connaissances du cadre réglementaire sont demandées, notamment en ce qui concerne la norme ISO 14644 et les normes venant de la FDA. Vous possédez un bon niveau d'anglais.

Le poste est en CDI, basé dans la région bordelaise ; il s'agit d'un statut cadre. La rémunération est suivant le profil, avec d'autres avantages (participation au transport, titre-restaurant, RTT, 13^e mois).

N'hésitez pas à postuler, les entretiens sont en cours. Sans retour de notre part sous 3 semaines, considérez votre candidature comme non retenue.