RA Teamleiter/Zulassungsreferent - Biologika/ATMP - Homeoffice
- Employer
- i-Pharm Consulting
- Location
- Homeworking
- Salary
- Negotiable
- Start date
- 15 Jun 2021
- Closing date
- 29 Jun 2021
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- Discipline
- Regulatory Affairs
- Hours
- Full Time
- Contract Type
- Permanent
- Experience Level
- Experienced (non-manager)
Job Details
Regulatory Affairs Teamleiter wird von einem 6-köpfigen Zulassungsteam dringend gesucht!
Bei dieser Position übernehmen Sie die fachliche Leitung von einem kleinen Team, das Sie in Pre-Approval Tätigkeiten einführen. Dabei entwickeln Sie stark Ihre Führungsfähigkeiten und Ihren Geschäftssinn, und das macht Ihren Alltag sehr abwechslungsreich und spannend.
Als Regulatory Affairs Manager beschäftigen Sie sich mit Large-Molecules Arzneimitteln (Biopharmazeutika & Stammzellentherapie Produkte), deren ersten Entwicklungsphasen begleiten Sie eng. Tagtäglich setzen Sie sich mit anspruchsvollen Fragestellungen auseinander, die Ihre wissenschaftliche Neugier echt kritzeln!
Ihr Aufgabenspektrum:
- Fachliche Verantwortung von einem kleinen Zulassungsteam
- Ansprechpartner für die globale Behörden (überwiegend EMA&FDA) angesichts der Entwicklung von einer soliden Zulassungsstrategie für neue innovativen Medikamente in den früheren Phasen
- Verfassung der relevaten Zulassungsdokumentation (Scientific Advice Meeting, Briefing Book usw.)
- Die Kollegen der anderen Abteilungen unterstützen Sie bei jeglicher Regulatory Anliegen
- Ausführung von einigen Postmarketingsaufgaben
Standort: Remote-Work
Eintrittstermin: Zum frühestmöglichen Zeitpunkt
Vertragsart: Festanstellung, unbefristeter Arbeitsvertrag
Gehalt: Verhandelbar
Was Sie mitbringen:
- +5 Jahre Zulassungserfahrung bei Entwicklungsprojekten
- Als RA Manager kennen Sie sich mit der Entwicklung der Zulassungsstrategie für die früheren Entwicklungsphasen von Arzneimitteln besonders gut aus
- Erste Leitungserfahrung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Pflichtig: Ihr Wohnort ist in Deutschland angesiedelt
Möchten Sie jemanden empfehlen? Sollte ihr/e Kollege/in angestellt werden, erhalten Sie ein kleines Geschenk von uns!
Meine Kontaktdaten:
I-Pharm Consulting
Dr Emma Fleury, Practice Manager für Recruitment in Regulatory Affairs
TEL: +49 89 3803 5861
Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen, ist eine Rückmeldung nicht immer möglich, besonders wenn Ihre Voraussetzungen sich von den Stellenanforderungen zu viel entfernen. Ich bitte um Ihr Verständnis.
Company
i-Pharm Consulting provides Talent Solutions for the global Life Sciences sector.
We are an award-winning international life sciences recruitment company with offices in London, Munich, Frankfurt, Sydney, New York, Charlotte, and Los Angeles. In a highly competitive marketplace, we connect top talent with the very best opportunities.
Since 2008, i-Pharm’s independent, expert, and ethical approach to procuring talent has helped power the pioneering progress made by Pharmaceutical, Biotech and MedTech companies around the world.
With offices across 3 continents, we have teams servicing the major global life science hubs. We combine local knowledge, with a global network of contacts that allows us to bring together talent and opportunity when it matters most.
For candidates, we become “career partners”. We know them as people, not CVs, learning about their aims, motivations and personal situation. We build open dialogue, provide honest advice and offer ongoing support, whether or not we’re currently working with them.
As a result, we have supported many specialists in this focused field throughout their careers, helping them plan their path through life sciences by identifying the right roles for them, not just any roles to suit us.
We change the lives and trajectory of our candidates' careers by offering incredible opportunities with the best clients in the sector.
- Website
- http://www.i-pharmconsulting.com/
- Telephone
- +44 (0) 20 3189 2299
- Location
-
52 Bedford Row
London
England
WC1R 4LR
United Kingdom
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