Remote-Work - CMC RA Manager - Neue Biotech Produkte

Mein Kunde ist ein Zulassungsinhaber mit ca. +15 Jahre Marktpräsenz und unterschiedliche Produkte auf dem Markt. Bei diesem Unternehmen können Sie daher auf ein solides Umfeld verlassen, wo Sie eine langfristige und sichere Karriere planen können.

Dank ihrer bisherigen Erfolge ist die Firma am Wachsen, und hat entschieden, das Portfolio mit neuen Biotech Produkten zu implementieren. Als CMC Zulassungsreferent setzen Sie sich daher mit wissenschaftlichen Fragestellungen aus dem Entwicklungsbereich (CTA/IND) auseinander, die Ihren Alltag abwechslungsreich und spannend machen!

Schon lange vor COVID hat die Firma sehr mitarbeiterfreundliche Lösungen angeboten, wie großzügiger Anteil an Homeoffice Tage, Teilzeit & flexible Arbeitszeiten usw. Diese Position ist keine Ausnahme, denn sie kann in Remoting wahrgenommen werden, und das schon von dem Einstieg.

Eine solche Flexibilität erhält man nicht immer schon am Anfang einer neuen Zusammenarbeit: Bei Interesse melden Sie sich heute noch bei mir!

Ihr Aufgabenspektrum:

• Ansprechpartner für die globale Behörden (überwiegend EMA&FDA) angesichts der Entwicklung von einer soliden CMC Zulassungsstrategie für neue innovativen Medikamente in den früheren Phasen
• Enge Kooperation mit der klinischen Abteilung bezüglich einer effizienten CMC regulatorische Begleitung der Produktentwicklung
• Sie vertreten die CMC Zulassungsstrategie bei interdiszplinären Projekten
• Verfassung der relevaten Zulassungsdokumentation (M2.3 und M3)
• Ausführung von einigen Postmarketingsaufgaben

Standort: Home-Based

Eintrittstermin: Zum frühestmöglichen Zeitpunkt

Vertragsart: Unbefristete Position - Festanstellung. Sie warden direkt von meinem Kunden angestellt

Gehalt: Je nach Kompetenzen und Qualifikationen verhandelbar

Was Sie mitbringen:

• +4 Jahre als CMC Regulatory Manager für Entwicklungsprojekten
• Pflichtig: Ihr Wohnort ist innerhalb Deutschland angesiedelt
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Möchten Sie jemanden empfehlen? Sollte ihr/e Kollege/in angestellt werden, erhalten Sie ein kleines Geschenk von uns!

Meine Kontaktdaten:

i-Pharm Consulting

Dr. Emma Fleury, Recruitment Practice Manager für Regulatory Affairs

efleury@i-pharmconsulting.com

TEL: +49 89 3803 5861

Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen, ist eine Rückmeldung nicht immer möglich, besonders wenn Ihre Voraussetzungen sich von den Stellenanforderungen zu viel entfernen. Ich bitte um Ihr Verständnis.