Directeur des affaires pharmaceutiques - PR

Je recherche un Directeur des affaires pharmaceutiques - pour un de mes clients que j'accompagne maintenant depuis maintenant plus de 4 ans. Le laboratoire pharmaceutique pour lequel je recrute est un laboratoire exploitant français indépendant à taille humaine - En vue de son activité qui s'intensifie ce laboratoire voudrait recruter un directeur des affaires pharmaceutiques, ayant une expérience solide en Assurance qualité et affaires réglementaires. Une personne pouvant s'adapter a une structure en plein développement en adaptant les processus qualité en conséquence. En vue de l'acquisition de nouveau produit, nous cherchons une personne connaissant la technicité réglementaire de nouveaux produits a enregistré en France et à l'étranger.

Nous cherchons un manager qui puisse pousser ses équipes à se développer et à prendre en compétences. Un manager qui sait déléguer et responsabilisé ses équipes par un management participatif.

Ce laboratoire pharmaceutique est un partenaire reconnu du monde hospitalier en apportant des solutions thérapeutiques adaptées aux besoins des patients et aux attentes des professionnels de santé. Son objectif : maintenir la disponibilité sur le marché de médicaments essentiels et éprouvés.

Partie affaires réglementaires :

• Maîtrise de la réglementation et la technicité réglementaire des Nouveaux produits (princeps, génériques)
• Certification VM
• Audit dossier AMM
• Stratégie et Enregistrement nouveaux médicaments
• Gestion des sous-traitants cahier des charges et contrats

Partie Assurance qualité :

• Transferts de production
• Audit sous traitant (CMO) partie 1 et 2 BPF & BPD
• Assurance qualité exploitant
• Libération d'importation de stock

• Connaissance pharmacovigilance et information médicale

Profil :

• Pharmacien inscrit à l'ordre en France ou en Europe en section B, en tant que pharmacien responsable (6 mois de contrôle qualité requis).
• Solide expérience ( 8 à 10 and d'experience) en tant que PR ou PRI (inscriptible sans soucis comme PR)
• Expérience générique, hybride, biosimilaires un vrai plus
• Une expérience en pharmacovigilance est un plus mais pas obligatoire
• Home office possible
• Anglais courant

Localisation : Normandie