Regulatory Affairs Specialist & Deputy QPPV - Milano Sud

Location
Homeworking
Salary
Negotiable
Posted
07 Apr 2021
Closes
09 Apr 2021
Ref
SC.67268.2
Contact
Silvia Catellani
Discipline
Regulatory Affairs
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Entry level

NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist & Deputy QPPV per azienda leader in Italia nella distribuzione nelle farmacie di un ampio listino healthcare, il quale prevede prodotti farmaceutici, parafarmaceutici, dispositivi medicali, cosmetici ed IVD.

La figura riportera' al Direttore Tecnico & QP, occupandosi principalmente di:

  • Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD;
  • Gestione delle specialità medicinali per tutto quanto inerente all'area affari regolatori;
  • Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali;
  • Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti;
  • Stesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP;
  • Deputy QPPV: Verifica e archiviazione casi di farmacovigilanza pubblicata in EV;
  • Gestione casi di letteratura di farmacovigilanza (locale e internazionale) in accordo con le SOP aziendali: mantenimento ed aggiornamento SOP già in essere.

Si tratta di un'ottima occasione di confrontarsi su un listino di prodotti variegati ed acquisire esperienza nel ruolo, al fianco di una azienda giovane e dinamica oltre che inclusiva.

Requisiti:

  • Laurea in materie scientifiche (farmacia, CTF, chimica o chimica industriale);
  • Esperienza di almeno un anno nell'area regolatoria di un'azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza;
  • Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci;
  • Conoscenza delle attività afferenti alla farmacovigilanza ed esperienza, anche minima, nell'ambito;
  • Conoscenza professionale dell'Inglese;
  • Residenza a Milano Sud / Disponibilita'a relocation;
  • Automuniti.

Per approfondire i dettagli della ricerca, contatta Silvia Catellani a S.Catellani@nonstop-recruitment.com allegando un CV aggiornato ed in formato WORD.

Chiedo scusa anticipatamente se, dato l'alto numero di candidature ricevute quotidianamente, non saro' in grado di dare un feedback ai candidati non allineati con i requisiti della ricerca.

NonStop e' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale.