Technicien.ne Contrôle Qualité - Biologie Moléculaire

Mon client recherche un.e Technicien.ne de laboratoire contrôle qualité / développement analytique pour rejoindre son équipe Qualité basée à Nantes.

Rattaché(e) au responsable contrôle qualité, vous réalisez les missions suivantes dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Laboratoire :

• Microbiologie : culture et dénombrement bactérien
• Virologie : Titration des particules virales infectieuses
• Biologie moléculaire : PCR, q-PCR, extraction et quantification ADN
• Immunologie et biochimie : dosage spectrophotométrique et immunobiologique (ELISA)
• Entretien des équipements et du laboratoire, préparation de réactifs intermédiaires, nettoyage et stockage du petit matériel, la logistique du site (commande et livraison)
• Rédaction et amélioration des documents du système qualité, incluant le management du système qualité : support technique et rédactionnel lors d’évènements qualité tels que : déviations, OOS, investigations….
• Source de proposition pour l’optimisation des activités QC, et en soutient du Responsable QC pour la gestion des validations analytiques, gestion des sous-traitants analytiques, et rédaction de documents clés, nécessitant analyses et synthèses.

Profil idéal:

• Formation initiale Bac +3
• 3 à 5 ans d'expérience en Biotech/Pharma dans un contexte GMP
• Solide expérience en microbiologie et biologie moléculaire requise
• Bon niveau en anglais requis (oral et rédaction documentaire)

Connaissances techniques :

• Référentiels qualité : BPF, Pharmacopée Européenne
• Logiciel : Pack office (en particulier Excel) 
• Connaissance des normes : ISO 13485 (Medical device), eDMS (electronical Documentation Management System), FDA et les requis pour les laboratoires d’analyse médicale.

Poste à pourvoir immédiatement