Global Regulatory Affairs Manager R&D - Darmstadt Umgebung

Location
Germany, Hessen
Salary
Negotiable
Posted
07 Apr 2021
Closes
21 Apr 2021
Ref
190321 2
Contact
Emma Fleury
Discipline
Regulatory Affairs
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)

Darauf können Sie sich freuen:

  • Als GRA Manager sind Sie für Strategie- und Koordinationsaufgaben zuständig. Dabei stellen Sie Ihre wissenschaftlichen Kenntnisse und Führungskompetenzen gleichzeitig auf die Probe, indem Sie unterschiedlichen Stakeholders in Einklang bringen. Kreativität und internationale Kommunikation setzen Sie tagtäglich ein, genauso wie Ihre fachliche Expertise, und die Abwechslungsreiche der Arbeit wird Ihnen bestimmt viel Spaß machen!
  • Regulatorische Begleitung von neuen Produkten, zwecks deren Sie mit F&E stark zusammenarbeiten. Sie werden dabei immer etwas Neues lernen: Langweile? Sie werden das Wort eigentlich vergessen!
  • Mittelständische Zulassungsgruppe mit kurzen Entscheidungswegen

Ihr Zuständigkeitsbereich:

  • Entwicklung und Implementierung der globalen Zulassungsstrategie für neues und bestehendes Portfolio
  • Übernahme der Schnittstellen- und Koordinationsfunktion unten der Zulassungsabteilung, den relevanten Firmenpartner und den externen Stakeholders
  • Insbesondre arbeiten Sie mit der Abteilung von Forschung&Entwicklung eng zusammen
  • Interaktion mit Behörden von EU und Emerging Markets (Z. B. LATAM, APAC, CIS usw.) angesichts der rechtzeitigen Genehmigung der neuen Arzneimittel und der Anpassung der bestehenden Dokumentation
  • Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus anderen Bereichen zwecks der aufrichtiger Dossierverfassung und einer effizienten Gestaltung des Zulassungsverfahrens
  • Unterstützung des Teams bei der Ausführung der relevanten Registrierungstätigkeiten

Standort: Umgebung von Darmstadt

Eintrittstermin: Verhandelbar

Vertragsart: Unbefristet. Sie werden von meinem Kunden direkt angestellt

Gehalt: Verhandelbar

Ihre Erfahrung und Qualifikationen:

  • Solide Erfahrung als Zulassungsreferent/in für internationale Registrierungsaufgaben
  • Mehrjährige CMC Zulassungserfahrung (Module 2.3 und 3)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Ausgesprochene Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten

Möchten Sie jemanden empfehlen? Sollte ihr/e Kollege/in angestellt werden, erhalten Sie ein kleines Geschenk von uns!

Meine Kontaktdaten:

I-Pharm Consulting

Dr Emma Fleury, Practice Manager für Recruitment in Regulatory Affairs

efleury@i-pharmconsulting.com

TEL: +49 89 3803 5861

Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen, ist eine Rückmeldung nicht immer möglich, besonders wenn Ihre Voraussetzungen sich von den Stellenanforderungen zu viel entfernen. Ich bitte um Ihr Verständnis.

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