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Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.

Syneos Health France recherche un Gestionnaire règlementaire d'essais cliniques H/F

Poste en CDI à pourvoir rapidement sur Rungis avec des journées en télétravail.

Responsabilités:

Au sein de l'équipe Support Etudes Cliniques, et en collaboration avec les Coordinateurs réglementaires et administration des essais cliniques, vous aurez pour mission :

- La constitution et la soumission des dossiers

- Le suivi des dossiers de demandes d'avis et d'autorisation d'essai clinique auprès de l'ANSM et des Comités de Protection des Personnes (CPP)

- La participation aux réunions des équipes projet pour la coordination des activités CPP et ANSMProfil :

Le candidat que nous recherchons devra avoir l'expérience et les compétences suivantes:

- Vous justifiez d'une expérience en recherche clinique au sein d'un(e) CRO/laboratoire pharmaceutique

- Vous avez une expérience en soumissions des dossiers auprès du CPP et de l'ANSM.

- Vous avez une connaissance de la réglementation relative aux Etudes Cliniques et des systèmes correspondants

- Excellent relationnel et une bonne organisation

- Bon niveau d'Anglais

#LI-ZB1

Additional Information:

Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.