SEC Recruitment

Responsable Qualification Validation

Location
Picardie, Beauvais, France
Salary
£45180.50 - £54216.60 per annum
Posted
19 Feb 2021
Closes
19 Mar 2021
Ref
YB-RQV-0221
Contact
Yannick Baroue
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)
En tant que Responsable Qualification Validation, vous supervisez le service validation, élaborez le plan de validation, concevez, développez et supervisez l'ensemble des opérations de qualifications et de validation.
Vous assurez cette mission en veillant à la mise en oeuvre des BPF.
Vous dirigez, coordonnez et animez une unité fonctionnelle comprenant ingénieurs et techniciens (4 à 5 personnes au total).

Vos missions :

Système de validation
- Vous concevez et supervisez le système général de Qualification et Validation applicable à l'ensemble du site : procédure, plan(s) directeur(s), documentation, revues, …
- Vous élaborez le plan de validation du site et, si besoin, les plans de validation particuliers
- Vous définissez les plannings

Direction de service
- Vous répartissez les opérations de qualification / validation entre les personnes de son service ou les attribue à des prestataires extérieurs
- Vous dirigez le comité de validation et vous vous assurez de la qualification / validation effective de l'ensemble des équipements et opérations, à intervalles réguliers
- Vous mettez en place les KPI pertinents et assurez un reporting régulier au responsable du service qualité et au directeur industriel
Validation
- En lien direct avec les services production, vous concevez et rédigez (ou faites rédiger) les protocoles de validation des procédés de fabrication / conditionnement ou de nettoyage
- Vous faites réaliser ces opérations de validation par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs
- Vous rédigez (ou faites rédiger) les rapports correspondant puis les faites approuver par le responsable du service qualité
- Vous supervisez la gestion documentaire associée

Qualification
- En lien direct avec les services engineering, vous concevez et rédigez (ou faites rédiger) les protocoles de qualification de tous les équipements et systèmes installés sur le site, quelque que soit leurs finalités : fabrication, conditionnement, nettoyage, utilités, locaux, systèmes d'information, …
- Vous faites réaliser ces opérations de qualification par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs
- Vous rédigez (ou faites rédiger) les rapports correspondants puis les faites approuver par le responsable du service qualité
- Vous supervisez la gestion documentaire associée

Profil :

- Expérience : Expérience en Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique
- Formations : Bac+ 5 avec spécialisation dans le domaine de la Qualité
- Langues : Anglais professionnel courant
- Informatique : Maîtrise du Pack Office. Utilisation d'un ERP de type SAP
- Management : Expérience de 5 ans en management d'équipe Qualité

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