SEC Recruitment

Responsable équipe Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

7 days left

Location
France, Nord-Pas de Calais, Calais
Salary
Negotiable
Posted
09 Feb 2021
Closes
09 Mar 2021
Ref
YB-PharmDCalais-0221
Contact
Yannick Baroue
Discipline
Quality
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)
Poste :

Vous assurez le management de l'équipe Assurance Qualité opérationnelle en tant que responsable de l'Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement du site dans le respect des normes BPF, et en accord avec les exigences et réglementations FDA et ANSM.

Vous êtes aussi responsable des systèmes qualité relatifs à la gestion des libérations, déviations, réclamations, CAPA, qualifications/validations en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique….).

Vous participez également à la libération des lots, ainsi qu'à la permanence pharmaceutique du Site.

Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l'ensemble de nos sites français et internationaux, et pourrez participer à des projets inter-sites internatinaux.


Profil :

Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien délégué.
Une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique est requise.
La connaissance de la production chimique est un atout.
De bonnes connaissance sur la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances)
Esprit d'analyse, de synthèse et de communication.
Esprit d'équipe et leadership.
Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition
Goût pour le travail opérationnel.
Anglais requis.

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