Rejoignez une entreprise qui change la donne et réinvente la façon dont les thérapies sont développées et commercialisées. Créés grâce à la fusion de deux sociétés leaders dans l'industrie, Syneos Health rassemble plus de 24 000 spécialistes cliniques et commerciaux qui créent une nouvelle façon, plus intelligente et plus rapide, de mettre les thérapies biopharmaceutiques entre les mains des patients qui en ont le plus besoin.

Une carrière chez Syneos Health signifie que votre travail quotidien améliore la vie des patients dans le monde entier.

Syneos Health France recherche un Chef de Projet Clinique - minimum 3 années d'expérience en Industrie Pharmaceutique pour un sponsor dédié.

Poste en CDI à pourvoir sur Rueil Malmaison avec des journées en télétravail.

Vous aurez pour missions :

•            Participer à la sélection des centres investigateurs

•            Etre le correspondant local des services de Pharmacovigilance et des Affaires Réglementaires pour ses études.

•            Participer aux réunions et téléconférences organisées pour ses études.

•            Assurer la préparation des documents administratifs et réglementaires et du matériel de l’étude en collaboration avec les équipes Projets

•            Accompagner si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l’étude.

•            Participer aux processus de choix de la CRO qui sera en charge de la gestion des données et piloter les activités de la CRO choisie.

•            Revoir et valider les rapports de monitoring pour le suivi des projets

•            En relation avec le Management, assurer la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture) de ses Etudes en respectant les processus financiers en vigueur.

•            Garantir le paiement des prestations réalisées selon les conditions définies dans les contrats Investigateurs ou Centres et contribuer à la définition des provisions.

Le profil recherché :

• Expérience de minimum 3 années dans la Coordination d’Etudes cliniques sur des études interventionnelles et non interventionnelles.
• Avoir de solides compétences en management de CRO (Appel d’offre, contrat, kick off meeting, suivi du prestataire …)

About us:

Why Syneos Health? Join a game-changing company that is reinventing the way therapies are developed and commercialized. Created through the merger of two industry leading companies, INC Research and inVentiv Health, we bring together more than 24,000 clinical and commercial minds to create a better, smarter, faster way to get biopharmaceutical therapies into the hands of patients who need them most. Evolve in a global company that is always looking for ways to work smarter and more efficiently as the only fully integrated Biopharmaceutical Accelerator. You'll be supported with comprehensive resources based on today's emerging technologies, data, science and knowledge - instead of practices from the past. Teaming with some of the most talented professionals in the industry, you'll gain exposure and work in a dynamic environment to over-deliver and outperform.

Disclaimer:

Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees.