Manager Clinical Development (m/w/d)

Unser Kunde ist ein Technologiekonzern in Familienbesitz. Unser Kunde ist seit mehreren hundert Jahren in den unterschiedlichsten Bereichen von erneuerbaren Energien über die Medizin bis zur Raumfahrt hin mit innovativen Ansätzen tätig. Weltweit mehr als 10.000 Mitarbeiter leben die offene Kultur des Unternehmens tagtäglich und bringen es so kontinurierlich vorwärts.

Folgende Kompetenzen bringen Sie weiter:
* Weltweite Registrierung von Medizin- und Kombinationsprodukten
* Sie können klinische Fragen rund um den Entwicklungs- und Registrierungsprozess mit kompetent begegnen
* Sie begleiten die Entwicklung mit einer stetigen Risikoanalyse (PMCF-Plan, klinischen Evaluierungsbericht und Bewertungsplan)
* Sie bewegen sich sicher im Bereich der Studiendokumentation
* Sie wirken bei der Durchführung der Studien mit und können die Studienergebnisse entsprechend interpretieren.
* Sie entwickeln klinische Strategien und Studienkonzepte um sie im Advisory Board ausführlich zu diskutieren.
* Sie planen Besprechungen mit Behörden für die klinische Entwicklung
* Zudem gehört die Erstellung und Aktualisierung der relevanten SOP's für die klinische Entwicklung und ihre interne Schulung zu ihrem Aufgabenbereich.

Folgende Kompetenzen haben Sie:
* Promotion im Bereich Life Sciences
* Mindestens 5 Jahre internationale Erfahrung in einem der folgenden Bereiche
o Pharmaindustrie
o Biotechnologie
o Medizintechnik
o Klinische Forschung
* Erfahrung in der Dokumentation für Medizin- und Kombinationsprodukte wie z. B.
o PMFC-Plan
o Klinischer Evaluierungsplan und -bericht
o Einweisungsdokumentation
o Klinischer Entwicklungsplan
* Kenntnisse von
o ICH-GCP
o FDA/510k
o MDD/MDR
* Erfahrungen in der Entwicklung von Kombinationspräperaten mit Antibiotika und in der Orthopädie wären von großem Vorteil
* Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch
* Sie zeichne sich durch
o Hohe Leistungsbereitschaft
o Teamarbeit
o Positive Grundeinstellung
o Analytische und interkulturelle Kompetenz
aus

Darauf können Sie sich bei unserem Kunden freuen:
* Stabilität eines Familienkonzerns
* Persönliche Entwicklung
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge
* Arbeiten in und mit kompetenten und internationalen Teams

Sind Sie der Manager den ich suche?

Dann freue ich mich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des nächstmöglichen Eintrittstermins.
Sollten Sie vorab weitere Fragen haben, beantworte ich diese natürlich gerne telefonisch oder per E-Mail.

Felix Krug
Recruitment Consultant
Clinical Operations
Germany/Austria

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T: +49 (0) 89/64 96 28 - 10
F: +49 (0) 89/64 96 28 - 30
E: felix.krug(@)mbade.com

Michael Bailey Associates GmbH
Lenbach Gärten
Luisenstrasse 14
80333 München

Geschäftsführer: Mike Garlick | Sitz der Gesellschaft: München GmbH| Eingetragen beim Amtsgericht München | Handelsregister-Nr. HRB 151350 | Ust.-IdNr. DE 204195532

Michael Bailey International is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.