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Soyez le reponsable qualité système PRI pour une biotech

Employer: NonStop Consulting
Location: France, Lyon, Rhône-Alpes
Salary: Negotiable
Start date: 1 Dec 2020
Closing date: 17 Dec 2020

Discipline: Quality, QA / QC
Hours: Full Time
Contract Type: Permanent
Experience Level: Experienced (non-manager)

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Vos missions en qualité industrielle :

Assure l'intérim en l'absence du PR

Garantit le respect et la fiabilité du système documentaire ; rédige ou approuve les procédures et instructions ; équipier du projet GED

Pilote le plan de Formation AQ

Réalise des resensibilisations/formations AQ aux opérationnels

Construit et déploie les plans d'actions/CAPAS

Gère une partie des anomalies, OOS et OOT

Coordonne la réalisation d'une partie des changements

Pilote la réalisation du programme audits internes et d'auto-inspections

Approuve les templates DDL

Suit les indicateurs-clé et anime les quality meetings

Réalise les audits internes et pilote la qualité des sous-traitants/fournisseurs

Réalise/supervise les revues qualité

Aide à la préparation et participe activement aux inspections

Vos missions en qualité R&D :

Participe à la définition de la stratégie de contrôle AG/MP/DSI/DS/PFV/SF/PR, réalise et garantit son déploiement
Pilote les audits et qualifie les MP critiques et les nouveaux sous-traitant/fournisseurs, rédige les CDC et les contrats qualité
Rédige les documents qualité encadrant les activités R&D
Rédige les chapitres AQ des dossiers IMPD et CTD
Approuve et intègre dans le système qualité la documentation des études R&D
Support pour l'intégration de la veille règlementaire

Company

NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.

With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.

Underpinned by our in-house Quality Assurance team, our relationship with job seekers is fully transparent and truly consultative. Our recruitment consultants pay attention to every detail and pride themselves on being open and honest, ensuring the right opportunities for you as well as valuable feedback.

We are active members of APSCo, the Association of Professional Staffing Companies – a recognised badge of quality with the recruitment industry.

If you want to find out more about how we can help you, get in touch!

Company info

Website: https://nonstopconsulting.com/en/
Telephone: +41 (0) 435 080 817
Location: 24 Poststrasse
Zug
6300
United Kingdom

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