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Responsable Contrôle Qualité - Pharmaceutique - Ain

Employer
NonStop Consulting
Location
Rhône-Alpes, France
Salary
£45180.50 - £67770.75 per annum
Start date
18 Sep 2020
Closing date
7 Oct 2020

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Discipline
Quality, QA / QC
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Management

Job Details

Mon client est un laboratoire pharmaceutique global faisant parti des leaders du marché. Leur site de production localisé entre Lyon et Genève est dédié à la fabrication de formes sèches.

Le poste de responsable CQ est ouvert en CDI suite à un prochain départ en retraite et nécessite d'avoir une expérience confirmée.

C'est l'occasion pour vous d'intégrer une entreprise stable et en croissance constante dans laquelle vous pourrez disposer de bonnes perspectives d'évolution et d'un environnement de travail dynamique.

Missions :

Dans le respect des procédures et règles applicables, des Bonnes Pratiques de Fabrication et du Code de la Santé Publique, rattaché(e) à la Directrice Qualité, vos missions principales s'articuleront autour des éléments suivants :

En s'appuyant sur ses équipes et en animant les différents services, coordonner le contrôle qualité afin de :

- Garantir la réalisation des contrôles requis à libération et en stabilité et l'évaluation des dossiers correspondants
- Conclure à la conformité des résultats au regard des spécifications
- Approuver les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et les autres procédures du contrôle qualité
- Organiser les différentes analyses, s'assurer de la fiabilité des résultats analytiques
- Interpréter et exploiter les résultats analytiques et conclure quant à leur conformité aux spécifications
- S'assurer que les validations ou transferts nécessaires des procédés analytiques ont été effectués
- Participer à la qualification et à l'évaluation périodique des sous-traitants
- Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement, l'eau avant leur utilisation
- Contribuer à la réussite des audits/inspections et répondre aux questions
- Gérer l'entretien du service, des locaux, et des équipements, ainsi que leur qualification et requalification
- Superviser la gestion des études de stabilité pour les produits existants et pour les nouveaux produits
- Etablir des tendances pour les matières premières, produits finis et études de stabilité.
- Piloter les investigations, les OOS et OOT, change controls, plans CAPA
-S'assurer que les activités de gestion documentaire et de formation aux procédures applicables sont réalisées
- Réaliser la veille réglementaire et technologique liée aux activités analytiques

Maitriser les coûts, améliorer la performance et la productivité du service :

- Elaborer le budget de fonctionnement et le budget d'investissements annuels et leur suivi
- Entretenir la culture de l'amélioration continue
- Effectuer le calcul des plans de charges et des besoins pour garantir l'adéquation ressources et activités.

Manager l'équipe :
- Motiver et coordonner l'activité du personnel en favorisant la responsabilisation - Apporter son expertise technique auprès des collaborateurs de l'équipe
- S'assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est réalisée et adaptée aux besoins au regard des attentes qualité, sécurité, efficacité et développement de leurs compétences.
- Habiliter les opérateurs de la production dans le cadre de la délégation des contrôles en cours et prélèvements

HSE :
- Garantir à l'ensemble des employés placés sous sa responsabilité des conditions de travail favorables à leur santé et leur sécurité
- S'engager dans la protection de l'environnement.

Votre profil :
- Pharmacien ou Ingénieur chimiste
- Vous avez une expérience d'au moins 15 ans en industrie pharmaceutique avec 10 ans en contrôle qualité et en animation d'équipe
- Vous maîtrisez les méthodes d'analyses physico-chimiques et microbiologiques, la validation et le transfert de méthodes analytiques, la qualification des équipements d'analyse
- Vous maîtrisez les règles BPF appliquées au laboratoire et autres référentiels applicables à l'industrie pharmaceutique, et les règles sécurité
- Vous maîtrisez l'anglais professionnel (ex : échanges réguliers dans le cadre de groupes de travail avec les autres sites européens, audits/inspections,…)
- Vos compétences managériales sont avérées, vous avez de fortes aptitudes relationnelles, pédagogiques et de communication
- Votre sens des responsabilités et de la conduite de projet ainsi que votre persévérance et proactivité seront des atouts essentiels pour ce poste.

Pour postuler merci de faire part de votre candidature à S.fritz@nonstopconsulting.com

Company

NonStop Consulting is an international recruitment consultancy renowned for a high level of service, professionalism, unrivalled industry knowledge and extensive industry networks.

With over 100 multilingual recruiters covering the life sciences industry across Europe, we take the time to get to know you – your wants, needs and aspirations. We then work tirelessly to match you with an employer that both matches your requirements and is the right cultural fit for you.

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If you want to find out more about how we can help you, get in touch!

Company info
Website
Telephone
+41 (0) 435 080 817
Location
24 Poststrasse
Zug
6300
United Kingdom

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