Quality Assurance Manager, 100% QP Deputy (897085-MG)

Employer
CTC Resourcing Solutions
Location
Canton of Vaud (CH)
Salary
negotiable
Closing date
15 Oct 2020

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Discipline
Quality
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
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Providing Flexible Resourcing Solutions

Founded in 1997 and headquartered in Basel, Switzerland, CTC is a specialist life-sciences recruitment organisation. We place specialist talent into contract and permanent positions in the pharmaceutical, biotech, medical devices and CRO industries.

An in-depth experience in life-sciences recruitment combined with an established and extensive local network means that CTC offers clients and candidates the “Gold standard” in recruitment services. With an expertise honed over many years at the cutting-edge of the life-sciences industry, we help companies find people and we help people find companies.

 

Quality Assurance Manager, 100%

QP Deputy

Notre client, une société bio-pharmaceutique dynamique basée en Suisse et couvrant de multiples domaines thérapeutiques, recherche un Quality Assurance Manager, 100%, QP Deputy pour un poste permanent basé en Suisse romande.

Votre Mission :

Responsable du support qualité et technique aux activités de routine des Opérations de Production et assumer le rôle de QP délégué;

Vos Responsabilités :

  • Gérer une équipe de spécialistes QA dédiée aux activités support (fabrication, QC, ingénierie, libération technique) afin de garantir la libération des lots dans les délais tout en respectant les normes de qualité de l'entreprise;
  • QP délégué pour la libération des lots;
  • Collaborer, avec la direction QA à l’optimisation des systèmes qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.
  • Traiter des déviations/OOS majeures et investigations correspondantes de nos produits commerciaux;
  • Piloter les groupes multidisciplinaires pour résoudre des déviations critiques et complexes lors de la production d’un lot, piloter activement les CAPA pour éviter les récurrences en respectant les délais;
  • Assurer la disponibilité des données et l'examen de la revue qualité des produits (PQR). Analyser les conclusions du rapport et faire des recommandations pour des actions correctives et preventives;
  • Apporter un support au développement des activités Opérations en participant aux projets d’amélioration et d’optimisation en lien avec la routine (BCP, lean…);
  • Autoriser la validation des procédés de fabrication des produits commerciaux lors des tech transferts;
  • Autoriser la revalidation des procédés de fabrication des produits commerciaux suite à une variation, CAPA ou autre;

Votre Profil :

 

  • Formation supérieure en Sciences Pharmaceutiques, avec expérience significative de 5 à 10 ans dans un rôle QA et/ou Support Production au sein de l’industrie pharmaceutique;
  • Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, …), des exigences réglementaires pharmaceutiques (GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO…);
  • Expérience dans le management d’une équipe pluridisciplinaire;
  • Expérience des outils Lean Six-sigma pour la résolution de problème (DMAIC, A3, …) et maîtrise des méthodes d’analyses de risqué;
  • A l’aise avec les outils informatiques en lien avec la qualité, traçabilité et statistique;
  • Esprit d’équipe, agilité, fort relationnel, coordinateur, esprit d’analyse et de synthèse, capacité à decider;
  • Maîtrise du français et de l’anglais;
  • Un permis de travail/résidence pertinent ou la nationalité suisse/européenne est requis.

Due to our reputation for excellence and our proactive approach to networking and promoting CTC, we are able to engage the very best talent, and consequently work with the very best employers in the market who are serious about bringing talent to their organisation. If you are looking for a reliable partner with:

  • Established client and candidate network
  • Excellent and detailed knowledge of local requirements
  • Solid reputation
  • Quick and flexible approach to recruitment
  • High quality of service
  • People focused

Depending on your needs and situation, we offer business partnerships with flexible solutions that can be tailored to your specific resourcing needs - all with a collaborative, open, and friendly approach.

We recruit in the following areas:

  • Pharma/Biotech:
    • Clinical Development
    • Pre-Clinical Development
    • Regulatory affairs
    • Pharmacovigilance
    • Sales & Marketing
    • Supply Chain
    • Communications
    • Medical Affairs
    • General Management
  • Medical Devices / MedTech:
    • Engineering & Product Development
    • Quality & Manufacturing
    • Technical Writing
    • Regulatory Affairs
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