CSL - Australia

QCAT Senior Scientist (m/f/x) - Microbiology

Location
Broadmeadows, AU
Salary
Competitive
Posted
Saturday, 25 May 2024
Closes
Friday, 14 June 2024
Ref
R-227932
Discipline
Quality, QA / QC
Hours
Full Time
Contract Type
Permanent
Experience Level
Experienced (non-manager)
Für unseren Bereich QC Analytical Technology (QCAT) in Marburg suchen wir aktuell einen

QCAT Senior Scientist - Microbiology (m/w/x) / R-227932

(Vollzeit / unbefristet / Tarif)

Aufgaben
  • Planung und Durchführung von Projekten und Studien zur Implementierung neuer mikrobiologischer Methoden, innovativer Technologien und Verbesserung bestehender Methoden wie unter anderem Sterilitätstestungen, Keimzahlbestimmungen, mikrobielle Identifizierung und Wirksamkeitsstudien von Desinfektionsmitteln
  • Identifizierung und Bewertung neuer Technologien als etablierter Fachexperte auf seinem Gebiet
  • Leitung der Entwicklung, Qualifizierung, Validierung und Transfer von analytischen mikrobiologischen Methoden zwischen R&D, QC oder externen Laboren
  • Mitarbeit bei der Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, auffälligen Testergebnissen oder Schwachstellen von Methoden als Fachexperte
  • Erstellung von Projektplänen inklusive Abschätzung von Aufwand, Material, Zeit und Kosten für die identifizierten Arbeitspakete
  • Koordination und Durchführung von lokalen und globalen Projekten und Projektteilaufgaben mit mittlerer bis hoher Komplexität (Deutsch/Englisch) unter Einhaltung der vereinbarten Projektmeilensteine
  • Sicherstellen, dass Zeiten und Aufwände für Projektaktivitäten korrekt dokumentiert und berichtet werden
  • Erstellen von Fortschrittsberichten zu Projektstatus und -kosten für die Auftraggeber und die lokale QCAT-Leitung
  • Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen und Anfragen (z.B. zu Methodenvalidierungen) als Fachexperte
  • Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung von nationalen und internationalen Inspektionen als Fachexperte
  • Erstellen, Prüfen und Überarbeiten von Dokumenten (z.B. SOPs, Prüfanweisungen, Studienplänen und -berichten und begleitender Dokumentation) im Rahmen von Studien und Untersuchungen
  • Prüfung und Validierung von Daten und Berichten im Rahmen von QCAT-Aktivitäten
  • Zusammenstellung und Interpretation von Testergebnissen. Kommunikation der Ergebnisse in Form eines Berichts oder einer Präsentation
  • Fachliche Anleitung von lokalen und globalen Kollegen in spezifischen Projekten sowie bei technischen und wissenschaftlichen Fragestellungen
  • Schulung von Mitarbeitern in analytischen Methoden der QC
  • Problemlösungsfähigkeit in Bezug auf unterschiedliche Szenarien in GMP-Umgebungen


Qualifikationen
  • i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biowissenschaften oder Mikrobiologie
  • Spezialkenntnisse in verschiedenen Analysemethoden als auch in der Validierung, insbesondere mikrobiologische GMP-Analysen und Methodenvalidierung
  • Erfahrung in Projektarbeit
  • Englisch Level 2
  • 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung


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